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招聘职位: 药品注册管理专员
招聘人数: 1 职务类型: 其他类
发布时间: 2021-07-01 有效期: 120天
职位描述介绍
岗位职责:

1、根据部门的年度任务目标,负责指导制定药品注册申请与管理工作计划。

2、指导组织申报资料撰写,实施过程管理,根据情况,参与部分申报资料的撰写。

3、根据国家有关要求,负责组织申报资料的形式审查,确保申报资料的完整性。

4、负责组织申报资料的汇总、整理、校对、审核、确认、装订、盖章,确保符合申报要求。

5、负责填写申报所需的注册文件,办理相关的签字盖章,办理药品注册申请手续。

6、负责组织进行药品注册申请的现场核查和样品抽样。

7、负责办理注册样品、临床试验样品送中国食品药品检定研究院进行检定的程序。

8、负责组织进行现场核查和样品抽样。

9、负责组织药品注册过程中补充资料的准备、提交。

10、负责药品注册申请过程中的内外部沟通协调,确保药品注册申请的顺利推进。

11、指导建立并不断优化药品注册申请与管理流程。

12、完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1、药学、药政、药事管理、乐鱼电竞科学等相关专业,本科以上学历;1年或以上药品注册相关工作经验。

2、具有乐鱼电竞学以及药政法规相关知识,具备熟练的英文文献阅读能力;

3、具备较强的沟通协调、组织能力、计划与执行力,具有良好的团队协作精神;

4、责任心强,踏实认真,谦和勤奋,言行举止大方得体。